职位描述
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1 组织生产全面实施医疗器械GMP,确保所有生产均符合法规要求,并且按计划全面完成生产任务。
2 建立生产管理标准,组织生产文件的编写、修订、实施。
3 严格执行工艺规程和公司规定的技术工作规章制度,确保生产符合医疗器械GMP要求,保证生产产品合格。
4 会同有关部门进行工艺、厂房、设施、设备的验证确认工作,组织编制及审核有关技术文件。
5 负责产品的生产过程管理、技术监督、安全生产等工作。
6 负责检查工艺执行情况,解决生产中所遇到的技术问题。
7 协助完成公司下达的科研和新产品开发任务。
8 负责厂房、设备及水、电、气等保障工作。
9 负责厂房及设备的相关配件管理、更新改造、修理和采购计划的制定与实施,装置试生产运行、技术资料的转移归档工作。
10 负责厂房和设备安装、验收、维护、维修和更新工作,制定设备的日常维护及年度维护计划,并进行跟踪和更新,对使用部门进行设施及设备相关的培训。
11 负责生产、安全管理、安全教育的培训工作。
12 组织实施公司计量器具的校准(检定)工作,执行强检、送检及内校。
13 负责器具台账、技术资料、检定证书及校准记录的管理,设备验收、运行状态的检查及监督。
工作地点
地址:黔南都匀市黔南-都匀绿茵湖产业园区11栋 贝斯生物
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职位发布者
HR
广州市赛凌医药科技有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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私营·民营企业
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华夏路30号富力盈通大厦3506